2025年6月27日，祥根生物迎来重大里程碑——其自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND），获准在美国开展I期临床试验。这一突破不仅标志着祥根生物国际化战略迈出关键一步，也为全球抗真菌感染治疗带来新的希望。
SG1001：全球首创靶点，破解耐药难题
SG1001是一款具有全新作用机制的抗真菌创新药，其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）。该靶点目前在全球范围内尚未有药物获批上市，SG1001有望成为该领域的Best-in-class（同类最佳）乃至First-in-class（同类首款）药物，为侵袭性曲霉菌感染患者提供更优治疗方案。
SG1001已在中国完成的I期临床试验，即将进入Ⅱ期试验。SG1001在Ⅰ期中展现出优异的人体安全性和良好的药代动力学特性，为其全球开发奠定了坚实基础。
加速出海，开放全球合作
基于FDA的IND批准，祥根生物将加速推进SG1001的全球多中心临床试验，并正式开放海外权益合作，寻求与跨国药企、生物技术公司及区域市场合作伙伴共同开发，覆盖欧美、亚太等关键市场。
合作方向包括：
● 联合开展国际多中心临床试验（MRCT）
● 海外市场商业化权益合作
● 联合申报全球监管批准（如EMA、FDA等）
祥根生物创始人、董事长黄生宏表示：
“ 我们非常高兴SG1001的IND获得美国FDA批准，这是祥根生物抗真菌创新药研发管线的里程碑，也是公司国际化战略的重要一步。我们期待与全球合作伙伴携手，加速这一创新药物的开发，早日惠及全球患者。”
